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帶你了解五款Copley崩解儀

更新時(shí)間:2021-12-29 點(diǎn)擊次數(shù):5457

在口服固體制劑的活性成分被人體吸收之前,片劑或膠囊內(nèi)部所包含的成分必須首先分解成較小的顆粒?!吨袊?guó)藥典》2020版0921崩解時(shí)限檢測(cè)法用于檢查口服固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況,崩解系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過(guò)篩網(wǎng)。

01 測(cè)試方法描述


通常,將要測(cè)試的片劑和膠囊劑分別放置在六個(gè)垂直管中,每一個(gè)管中放一個(gè),吊籃在人體溫度(37℃)的介質(zhì)中,模擬胃部蠕動(dòng)方式上下移動(dòng)55mm的距離,并以每分鐘30次的恒定運(yùn)動(dòng)頻率進(jìn)行升降。具有精密幾何形狀的非塑料擋板在運(yùn)行過(guò)程中“錘擊"藥片,從而協(xié)助崩解過(guò)程。


如果藥片在zhi定的時(shí)間后沒(méi)有殘留在篩網(wǎng)上,則稱(chēng)該藥片通過(guò)了測(cè)試,通常普通片劑為30分鐘,腸溶片為60分鐘,具體要求詳見(jiàn)各論規(guī)定。


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02 Copley新款DTGi儀器介紹


經(jīng)過(guò)在藥物檢測(cè)領(lǐng)域數(shù)十年的創(chuàng)新和經(jīng)驗(yàn)的積累,Copley DTGi系列崩解儀簡(jiǎn)化了研發(fā)和質(zhì)量控制環(huán)境下的測(cè)試。它適用于各種類(lèi)型的片劑和膠囊劑(例如普通包衣片劑、緩釋片、膠囊等),具有1、2、3和4個(gè)吊籃配置,而且還有2個(gè)獨(dú)立的控制單元配置可選,適用于在不同的條件下測(cè)試藥片和膠囊。友好的人機(jī)交互式界面讓操作變的非常簡(jiǎn)單。

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03 DTGi崩解儀設(shè)計(jì)特點(diǎn)


全新工業(yè)設(shè)計(jì),直觀的觸摸屏設(shè)計(jì),美觀而操作方便。


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大片劑,大膠囊可選特殊的吊籃

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巧妙的設(shè)計(jì),使得吊籃拆裝更方便,而且牢固。


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DTGi崩解儀五款型號(hào),具有1,2,3,4位吊籃,雙驅(qū)動(dòng)等多種配置可選,滿(mǎn)足您的不同需求


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DTG 200i-IS提供兩個(gè)獨(dú)立的控制單元,適合于不同制劑之間直接進(jìn)行比較;比較同一劑型在不同條件下測(cè)試的性能;評(píng)估緩釋片或腸溶片,其樣品必須在不同介質(zhì)中浸泡特定的時(shí)間和允許兩個(gè)用戶(hù)同時(shí)進(jìn)行測(cè)試。

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04 DTGi崩解儀技術(shù)參數(shù)

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